原发性线粒体肌病的疗法：REN001获得FDA孤儿药称号
2021-12-20 12:57 来源：天津男科医院
Reneo Pharmaceuticals如今同月，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该Corporation的主要候选类固醇REN001治疗法原发性真核生物眼睑病（PMM）的寡妇药称号。该Corporation还同月了不太可能进行时的针对PMM病征的REN001临床科学研究的积极结果。
REN001是一款选取性PPARδ对乙酰氨基酚，可治疗法都有PMM在内的遗传性眼睑病。PMM是真核生物突变突变常因的严重疾病，PMM病征的眼睑肉功用通常才会下降，对日常功用产生无法控制阻碍，并且病征寿命才会更长。目前尚无FDA批文的运用于治疗法PMM的类固醇。
Reneo Pharmaceuticals总监副总裁Niall O’Donnell博士说：“患上真核生物原发性眼睑病的病征的生活受到很多方面的阻碍”。Reneo对患上真核生物突变缺陷和眼睑帕金森氏症的PMM病征进行时了月底12周的临床试验（REN001科学研究）。病征每天抗生素一次REN001，大多数病征选取举办另外的36周开放标签衔接科学研究。REN001科学研究考察了步行测试和一些症状短文的结果，该科学研究的耐用性数据表明，REN001在PMM病征中是安全的且适应性良好。
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